유명한 SNOO 요람, 마침내 FDA

Apr 22, 2024

홈 » 유아용 침대의 Bentley로 유명한 스누 배시넷(Snoo Bassinet)이 마침내 FDA 승인을 받았습니다.

SNOO 요람은 부유한 부모의 요람이자 "독자적인 리그의 양극화 요람"으로 불려왔습니다. 소아과 의사 Harvey Karp의 발명품인 SNOO(간단히 말하면 1,700달러짜리 "스마트" 요람)는 4분기의 가장 힘든 초기 몇 달 동안 부모의 생명과 건강을 지켜주는 것으로 간주되었습니다. 모든 사람이 이 제품에 대한 접근성을 높이기 위한 지속적인 노력의 일환으로 Happiest Baby, Inc.는 2023년 3월 30일에 FDA의 "De Novo" 분류를 받아 아기를 안전하게 자세를 유지하기 위한 제품을 FDA가 승인한 최초의 사례가 되었습니다. Happiest Baby, Inc.의 보도 자료에 따르면 등을 대고 있습니다.

끈으로 묶인 수면 주머니를 통해 아기를 고정하는 이 제품은 아기를 가장 안전한 "누운 자세"(등을 대고 누운 자세)로 유지하고 동작, 소리 및 해당 앱을 사용하여 아기의 신호나 울음소리에 반응합니다. 아기가 소란을 피우기 시작하면 아기가 다시 잠들도록 달래기 위해 다양한 수준의 움직임과 소음을 사용합니다. 아기가 진정되지 않아 안아야 할 경우 앱을 통해 부모에게 알립니다(아마 아기가 근처에 있다는 것을 이미 알고 있었을 것입니다).

Karp는 신생아를 키우는 부모를 밤잠 못 들게 하는 질환이자 원인에 대해 논란의 여지가 많은 SIDS(영아 돌연사 증후군)의 위험을 줄이는 임무를 수행하고 있습니다. SIDS 외에도 생후 1년까지 어린 아기의 사망을 초래하는 다른 요인을 SUIDS(영아 돌연사)라고 하며, 매년 3,500명의 아기의 생명을 앗아갑니다. 여기에는 질식과 같은 원인이 포함됩니다. SUIDS로 사망한 대부분의 아기는 뱃속에서 발견되었습니다.

SNOO Bassinet의 De Novo FDA 승인은 국립보건원(National Institutes of Health)에 따르면 SIDS를 줄이기 위해 부모가 취할 수 있는 가장 효과적인 조치 중 하나인 아기가 안전하다는 확신에 근거한 것입니다. FDA는 이 제품에 '유아 바로 누운 수면 시스템'이라는 라벨을 붙였습니다. 이 시스템은 지속적으로 몸을 구르지 못하는 유아의 수면을 촉진하고 이 자세로 자는 유아는 SIDS나 SUIDS에 걸릴 위험이 더 낮다는 점을 지적합니다. 그러나 회사 자체가 보도 자료에서 밝혔듯이 SNOO는 SIDS/SUIDS 발생률의 감소를 직접적으로 입증하지 못했습니다. 창립자 Harvey Karp는 2022년 연구를 수행했는데, SNOO를 사용하면 위험이 91% 감소한 것으로 나타났습니다. 이 중 일부는 SNOO 자체에서 나온 것이 아니지만, 부모가 "위험한 수면 행동에 참여할 가능성이 적기" 때문에 연구자들은 결론에서 지적했습니다.

SNOO Bassinet에 대한 오랜 비판 중 하나는 대부분의 등록소에서 다른 유아용품보다 가격이 비싸다는 것입니다. 회사는 월간 임대 프로그램을 제공하고 부모가 중고 SNOO를 저렴한 중고 가격으로 구매하고 빌릴 수 있는 강력한 온라인 재판매 시장이 있지만 일부 가족에게는 여전히 접근이 불가능합니다. 4월 3일 SNOO가 Sleepopolis에 보낸 성명에서 회사 대변인은 "FDA의 승인은 보험사가 SNOO를 보장할 수 있는 길을 닦는 데 도움이 되지만 시간이 걸릴 수 있는 과정입니다."라고 말했습니다. 그녀는 이것이 부모에게도 “안심”이라고 덧붙였습니다.

“SNOO에 액세스하는 가장 즉각적인 방법은 부모가 SNOO 유아용 침대를 기업 혜택으로 제공하는 것에 대해 고용주에게 알리는 것입니다. Under Armour, Activision Blizzard 등과 같은 회사에서는 새로 태어난 부모가 밤에 더 많은 잠을 잘 수 있도록 돕는 것이 가장 '열광적인' 혜택이라고 우리에게 말했습니다.”라고 대변인은 말합니다.

또한 이 회사는 궁극적으로 병원과 협력하여 생후 처음 며칠 또는 몇 주 동안 신생아에게 SNOO 사용을 제공하기를 희망합니다.

2023년 2월 Sleepopolis 보고서에서 소아 중환자 치료 의사인 Anita Patel 박사는 독자들에게 스윙 및 기타 안전하지 않은 수면 제품에 대한 건강한 대안으로 SNOO를 제안했습니다. 국제 공인 수유 컨설턴트(IBCLC)이자 출산 교육자이자 둘라(Doula)인 Julie Brill은 자신과 다른 IBCLC들이 “우려”를 갖고 있다고 말합니다.